Novel Food-richtlijn vernieuwd: wat betekent dit?

Efsa gaat de Novel Food-richtlijn updaten, zo kondigde de Europese voedselveiligheidsautoriteit in september aan. De nieuwe richtlijn gaat in februari 2025 in. Wat verandert er en wordt de procedure daarmee sneller?

De Europese Novel Food-procedure staat bekend als een lang, duur en ondoorzichtig proces. Het is niet verwonderlijk dat Nederlandse bedrijven zich met nieuwe voedingsmiddelen eerst op de Verenigde Staten of Singapore richten. Daar is het makkelijker om toelating te krijgen. Na vijf jaar Novel Food-regulatie komt Efsa nu met een vernieuwde versie van de richtlijn. Marjolein van der Spiegel is strategisch adviseur bij Schuttelaar & Partners. Dit adviesbureau ondersteunt bedrijven bij het Novel Food traject en is tot nu toe betrokken bij twintig aanvragen. Van der Spiegel legt uit wat de vernieuwing inhoudt.

Waarom vernieuwt Efsa de Novel Food-richtlijn?

“Efsa heeft nu vijf jaar ervaring met de Novel Food-richtlijn en daar zijn lessen uitgekomen. Tijdens de risicobeoordelingsfase stelt Efsa het risico voor de veiligheid vast. Daarvoor moeten producenten veel documenten aanleveren waarin zij onderbouwen dat het voedingsmiddel geen gevaar vormt. In deze fase stelt Efsa veel vragen aan voedingsmiddelproducenten. Daardoor duurt deze fase op dit moment lang. De vernieuwde richtlijn zorgt ervoor dat het dossier completer wordt ingeleverd. Hierdoor zal Efsa minder vragen tijdens de risk assessment stellen. Daarnaast waren er ook veel klachten vanuit de industrie dat het proces ondoorzichtig was.”

Lees ook: Vijf vragen over de Novel Food Regulation

Wat verandert er?

“Efsa beschrijft duidelijker welke documenten de autoriteit nodig heeft voor een beoordeling. Deze informatie moet de producent tijdens de aanvraag al inleveren. Hiervoor vroeg Efsa ook al om deze informatie, maar dan pas tijdens de risk assessment. 

Een voorbeeld is het specifiëren van verschillende categorieën binnen allergenen. Het is veel duidelijker geworden wat je moet aanleveren voor bepaalde voedingsmiddelen. Er zijn nu vier categorieën geïntroduceerd:

1. producten waarbij geen eiwitten aanwezig zijn
2. producten verkregen met grondstoffen die allergenen bevatten die op het etiket genoemd moeten worden zoals soja of eieren
3. producten verkregen met grondstoffen met allergenen die niet op het etiket moet komen te staan
4. een categorie voor Novel Foods waarvan niet bekend is of het allergenen bevat

Per groep moet je andere data aanleveren. Voedingsproducenten weten nu beter wat er van ze verwacht wordt voordat ze een aanvraag indienen.”

Welke gevolgen heeft de aangepaste richtlijn?

“Voedingsproducenten moeten nu voor de aanvraag al heel veel informatie verzamelen. Eerder konden ze deze kosten uitsmeren over een langere periode, doordat Efsa tijdens de risk assessment vroeg om specifieke onderzoeksresultaten.”

Wordt de Novel Food-procedure hiermee korter?

“De duur van het Novel Food-traject zal afnemen, maar eigenlijk verandert er daarmee voor voedingsbedrijven weinig. Ze moeten informatie nu op een ander moment in het proces aanleveren. De risicobeoordelingsfase zal korter zijn, maar de eerste fase langer zal duren. Dit is het samenstellen van het dossier en de validatiecheck waarbij de Europese Commissie controleert of alle benodigde informatie aanwezig is en daarna de opdracht aan Efsa geeft. Bij Efsa verwachten ze wel dat het proces sneller zal verlopen.”

Hoe reageren voedingsbedrijven op de vernieuwde richtlijnen?

“In eerste instantie schrokken zij van de hoeveelheid informatie die ze aan moeten leveren. Dat is alsof je aan een dik boek wilt beginnen, maar wordt afgeschrikt door de hoeveelheid pagina’s. Toen ik uitlegde dat ze deze informatie sowieso allemaal moeten aanleveren, begrepen bedrijven het beter. Ik hoop dat dat de duur van het traject werkelijk korter wordt. Dat zal helpen om de innovatie van duurzame eiwitten te versnellen.”

Lees ook: Biotech cruciaal in de eiwittransitie

Efsa gaat de Novel Food-richtlijn updaten, zo kondigde de Europese voedselveiligheidsautoriteit in september aan. De nieuwe richtlijn gaat in februari 2025 in. Wat verandert er en wordt de procedure daarmee sneller?

De Europese Novel Food-procedure staat bekend als een lang, duur en ondoorzichtig proces. Het is niet verwonderlijk dat Nederlandse bedrijven zich met nieuwe voedingsmiddelen eerst op de Verenigde Staten of Singapore richten. Daar is het makkelijker om toelating te krijgen. Na vijf jaar Novel Food-regulatie komt Efsa nu met een vernieuwde versie van de richtlijn. Marjolein van der Spiegel is strategisch adviseur bij Schuttelaar & Partners. Dit adviesbureau ondersteunt bedrijven bij het Novel Food traject en is tot nu toe betrokken bij twintig aanvragen. Van der Spiegel legt uit wat de vernieuwing inhoudt.

Waarom vernieuwt Efsa de Novel Food-richtlijn?

“Efsa heeft nu vijf jaar ervaring met de Novel Food-richtlijn en daar zijn lessen uitgekomen. Tijdens de risicobeoordelingsfase stelt Efsa het risico voor de veiligheid vast. Daarvoor moeten producenten veel documenten aanleveren waarin zij onderbouwen dat het voedingsmiddel geen gevaar vormt. In deze fase stelt Efsa veel vragen aan voedingsmiddelproducenten. Daardoor duurt deze fase op dit moment lang. De vernieuwde richtlijn zorgt ervoor dat het dossier completer wordt ingeleverd. Hierdoor zal Efsa minder vragen tijdens de risk assessment stellen. Daarnaast waren er ook veel klachten vanuit de industrie dat het proces ondoorzichtig was.”

Lees ook: Vijf vragen over de Novel Food Regulation

Wat verandert er?

“Efsa beschrijft duidelijker welke documenten de autoriteit nodig heeft voor een beoordeling. Deze informatie moet de producent tijdens de aanvraag al inleveren. Hiervoor vroeg Efsa ook al om deze informatie, maar dan pas tijdens de risk assessment. 

Een voorbeeld is het specifiëren van verschillende categorieën binnen allergenen. Het is veel duidelijker geworden wat je moet aanleveren voor bepaalde voedingsmiddelen. Er zijn nu vier categorieën geïntroduceerd:

1. producten waarbij geen eiwitten aanwezig zijn
2. producten verkregen met grondstoffen die allergenen bevatten die op het etiket genoemd moeten worden zoals soja of eieren
3. producten verkregen met grondstoffen met allergenen die niet op het etiket moet komen te staan
4. een categorie voor Novel Foods waarvan niet bekend is of het allergenen bevat

Per groep moet je andere data aanleveren. Voedingsproducenten weten nu beter wat er van ze verwacht wordt voordat ze een aanvraag indienen.”

Welke gevolgen heeft de aangepaste richtlijn?

“Voedingsproducenten moeten nu voor de aanvraag al heel veel informatie verzamelen. Eerder konden ze deze kosten uitsmeren over een langere periode, doordat Efsa tijdens de risk assessment vroeg om specifieke onderzoeksresultaten.”

Wordt de Novel Food-procedure hiermee korter?

“De duur van het Novel Food-traject zal afnemen, maar eigenlijk verandert er daarmee voor voedingsbedrijven weinig. Ze moeten informatie nu op een ander moment in het proces aanleveren. De risicobeoordelingsfase zal korter zijn, maar de eerste fase langer zal duren. Dit is het samenstellen van het dossier en de validatiecheck waarbij de Europese Commissie controleert of alle benodigde informatie aanwezig is en daarna de opdracht aan Efsa geeft. Bij Efsa verwachten ze wel dat het proces sneller zal verlopen.”

Hoe reageren voedingsbedrijven op de vernieuwde richtlijnen?

“In eerste instantie schrokken zij van de hoeveelheid informatie die ze aan moeten leveren. Dat is alsof je aan een dik boek wilt beginnen, maar wordt afgeschrikt door de hoeveelheid pagina’s. Toen ik uitlegde dat ze deze informatie sowieso allemaal moeten aanleveren, begrepen bedrijven het beter. Ik hoop dat dat de duur van het traject werkelijk korter wordt. Dat zal helpen om de innovatie van duurzame eiwitten te versnellen.”

Lees ook: Biotech cruciaal in de eiwittransitie